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海南食药监调查“百余患者注射黄体酮现异常”(3)
日期:2016年07月19日  来源:(www.ofwoslo.com)

可能超过药品说明书

  广州白云山明兴制药有限公司工作人员在接受北青报记者采访时表示,已经了解到了海南发生的问题,公司正在配合有关部门展开调查。据该公司质量管理部的工作人员称,每一个批次的黄体酮出厂前都会接受检测,只有合格才能出厂。她表示,目前公司只接到了海南的不适症状报告。

  在该工作人员向北青报记者展示的涉事药品说明书上,这款黄体酮的不良反应包括偶见恶心、头晕、头痛、荨麻疹等,长期不良反应包括月经减少、肝功能异常、浮肿、体重增加等。而此次海南部分患者发生的红肿、疼痛、硬结等不良反应并未在其中。

  该工作人员表示,针对不同的适应症,该款黄体酮有不同的用量。但不论何种适应症,用量都不超过每次20毫克。说明书中介绍,针对功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7毫克时,一日10毫克,连用5天,或者一日20毫克连用3到4天。而针对先兆流产,说明书上称,一般应注射“10到20毫克,用至疼痛及出血停止。”

  在一段视频中,海南和京生殖医院院长李德豪介绍医院开出的一张涉及黄体酮的处方时表示,该处方“第一天打了20毫克,第二天打了40毫克,第三天打60毫克,以后每天打40毫克。”

  文/本报记者 屈畅


 
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